中藥材規範聘用製，國家藥品監督管理局激勵公司與社會發展第三方參加近日，國家藥品監督管理局綜合司公布征詢《關於鼓勵企業和社會第三方參與中藥標準製定修訂工作有關事項的公告（征求意見稿）》建議，並且於2022年7月10日前意見反饋。

《意見》致力於凝結公司和廣大群眾能量共同努力中藥材標準製定和修改工作中，創建中藥材規範產生聘用製，產生中藥材規範工作中新機遇，提升中藥材規範運行的精確性。

實際公示強調：

激勵和扶持公司、社會發展第三方在中藥材規範科學研究和提升層麵增加信息內容、技術性、優秀人才和資金等資金投入，並對中藥材規範明確提出有效的修定意見與建議。

藥品上市許可持有者、中藥生產公司、公司與科研院所構成的聯合、社團組織或自主的社會發展第三方機構等能通過下列幾類方法參加中藥材標準的製定修定工作中：

（一）依據中藥材產品研發、生產加工及品質狀況，在使用科學合理優秀、經濟發展合理性的技術方法逐步完善藥品標準的前提下，向我國藥典委員會或各省部級藥品監督管理局單位明確提出必須建立和修改的中藥材規範項目立項提議或申請辦理。

（二）依照藥品標準管理部門公開發布的中藥材標準製定修定工作規劃，申請辦理擔負規範的分析擬定工作中或回顧性分析新項目。

（三）在標準製定修定情況下，依照相對應技術標準規定，科學研究給予中藥材國家標準物質、實驗試品及其本單位相關產品的檢查數據信息等。

（四）參加國家藥品標準科學研究情況下深入開展的擴張認證或規範核查，依照公示公告的中藥材規範議案進行生產製造認證或規範核查工作中，並給予相關認證或核查檢測數據信息，及其對核查情況下發現的問題明確提出合理性意見或建議。

（五）按照規定出席或參加中藥材規範的相關審批、資詢或探討大會；參加或適用中藥材規範有關工作調研、專題研討會、交流會，並積極主動獻言獻策。

（六）參加或適用進行中藥材規範執行情況調查，搜集和意見反饋本公司或領域實行中藥材標準情況，依據規範執行情況明確提出健全的意見與建議。

（七）參加或適用中藥材規範有關配套技術規定、配套設施全書、經典著作等出版發行的編寫、出版發行工作中。

（八）參加和適用中藥材規範有關數據庫係統、信息平台網、智能化規範的確立和製訂；給予信息數據和服務支持用以公共性信息平台網基本建設、使用和維護保養。

（九）參加或適用中藥材規範及其檢驗技術貫徹落實、學習培訓及其推廣應用等工作中。

（十）參加或適用國際性植物藥（藥草）標準製定修定工作中、技術性合作交流及其多邊或多邊合作融洽、規範雙邊協定主題活動。